近日，由消化龙头奥赛康(002755.SZ)研发、商品名为爱宣奥®的第一个国产泊沙康唑注射剂正式获得药品注册证书，并与其在3月获批的泊沙康唑肠溶片形成经典组合。

        奥赛康抗感染领域的布局始于2008年，秉承“研究为源，健康为本”的企业理念，公司于2013年成功上市第一个甘氨酰环类药物奥替加®(注射用替加环素)后，现已形成针对阴性菌、阳性菌、真菌的产品线布局。

        抗真菌药物经典组合迎来广阔市场空间

        泊沙康唑是最新一代三唑类抗真菌药物，是目前为止抗菌谱最广的抗真菌药，由默沙东(MSD)研发。与其它所有药品相比，泊沙康唑预防真菌感染的突破率最低，可有效降低真菌感染发生率及死亡率，减少住院费用，因此被国内外诸多权威指南均最高级别推荐用于预防侵袭性真菌感染。未来在中国全面执行DRGs/DIP的环境下，非常具有优势。

        奥赛康研发的泊沙康唑注射液，于2016年3月在国内首家获得临床批件，于2018年8月首家完成相关临床研究申报生产。该申请随后被CDE纳入优先审评。根据NMPA官网资料，目前中国尚未有国产泊沙康唑注射液剂型获批上市，此次奥赛康泊沙康唑注射液的获批，将为患者带来新选择。

        值得一提的是，此前奥赛康与宣泰医药合作的泊沙康唑肠溶片已于2021年3月获得NMPA批准，成为该品种在中国境内获批的第一个仿制药产品。泊沙康唑肠溶片及注射剂均被列入国家首批鼓励仿制药品清单，有望成为侵袭性真菌感染序贯防治的经典组合。

        随着癌症化疗、移植、HIV感染以及糖尿病等高风险患者数量的不断增多，侵袭性真菌病(IFD)的总发病率不断攀升。泊沙康唑可用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。泊沙康唑2020年全球销售额为3.29亿美元，依据PDB数据显示，2020年泊沙康唑在国内样本医院销售额约为1.40亿元，市场前景广阔。此外，今年3月《柳叶刀》杂志发布最新研究结果显示，泊沙康唑注射液及肠溶片治疗侵袭性曲霉菌病的疗效不劣于伏立康唑，且安全性更佳，耐受性更好。目前英国已批准治疗侵袭性曲霉菌病的适应症，中国也在申报。

        产品收获期形成抗耐药菌领域新“硬核”

        抗菌药物耐药性日益严重，已经成为全球严重的公共卫生问题，在细菌耐药性问题中以多药耐药革兰氏阴性菌感染最为严重。奥赛康在现有广谱抗耐药感染药物注射用替加环素等产品基础上，从临床需求出发，已形成不同梯度、针对不同耐药感染的系列产品线布局。

        据奥赛康2020年年报显示，其抗耐药菌产品在研管线还包括奥佳泽®(注射用多黏菌素E甲磺酸钠)、奥新泽®(注射用达托霉素)、注射用德拉沙星、硫酸艾沙康唑片剂及注射剂，以及1个在研创新抗生素，其中奥佳泽®和奥新泽®采用了与原研产品一致的进口原料药，在提高药物可及性的同时最大程度上确保了高质量。奥佳泽®(注射用多黏菌素E甲磺酸钠)已于2019年4月申报生产注册，预计将在近期获批上市。

        值得一提的是，作为成功研发上市国内第一支国产PPI注射剂，连续多年市场份额排名第一的消化龙头，奥赛康近期在消化领域也有大动作。公司拟以发行股份及支付现金的方式购买江苏唯德康医疗科技有限公司60%股权。江苏唯德康是一家专注于内镜介入诊疗器械研发、生产与销售的高新技术企业，旗下拥有“久虹”及“唯德康”两个品牌系列产品，在内镜介入诊疗器械行业具有较高的市场知名度与品牌影响力。通过此次交易，奥赛康有望实现医疗器械领域布局，打造药械协同一体化方案，增强消化领域竞争力。

《电鳗快报》