卫信康门冬氨酸钾镁注射液通过一致性评价

2025-04-22 17:00 | 来源:雷达财经 | 作者:侠名 | [资讯] 字号变大| 字号变小


雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉4月22日,卫信康(证券代码:603676)公告,公司全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的门冬氨酸钾镁注射...

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

4月22日,卫信康(证券代码:603676)公告,公司全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的门冬氨酸钾镁注射液《药品补充申请批准通知书》,该药品已通过仿制药质量和疗效一致性评价。门冬氨酸钾镁注射液主要用于低钾血症、洋地黄中毒引起的心律失常等病症的辅助治疗。

该药品所用的参比制剂为日本生产的Aspara Injection,目前国内已有近30家厂家生产该药品,其中通过或视同通过一致性评价的厂家包括公司全资子公司洋浦京泰药业有限公司。2024年上半年,该药品在我国公立医疗机构的销售额为2,728万元。公司对该药品的累计研发投入为206.15万元。此次通过一致性评价将有利于该产品的市场销售和竞争,但不会对公司目前的经营业绩产生重大影响。

天眼查资料显示,卫信康成立于2006年03月17日,注册资本43516.15万人民币,法定代表人张勇,注册地址为拉萨经济技术开发区B区园区南路5号工业中心4号楼3层。主营业务为化学药品制剂及其原料药的研发、生产、销售。

目前,公司董事长为张勇,董秘为于海波,员工人数为701人,实际控制人为张勇。

公司参股公司11家,包括西藏中卫诚康药业有限公司、江苏中卫康医药研发有限公司、北京藏卫信康医药研发有限公司、北京京卫众智医药科技发展有限公司、北京中卫康医药投资管理有限公司等。

在业绩方面,公司2021年至2023年营业收入分别为10.34亿元、13.99亿元和13.23亿元,同比分别增长44.43%、35.30%和-5.43%。归母净利润分别为9591.11万元、1.77亿元和2.14亿元,归母净利润同比增长分别为64.16%、84.50%和20.94%。同期,公司资产负债率分别为28.64%、26.68%和24.57%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险3条,周边天眼风险40条,历史天眼风险0条,预警提醒天眼风险177条。

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